Biomol

Investitia propusa prin proiect este destinata in principal activitatilor de cercetare de proces care, pornind de la datele preliminare obtinute in cercetarile la nivel de laborator, trebuie sa rezolve problemele concrete implicate de transpunerea la scara pilot asfel incat in final sa se asigure conformitatea cu normele de buna practica de fabricatie ( Good Manufacturing Practice, GMP), cu normele de protectia muncii, de protectia mediului si a sanatatii personalului.
Realizarea proiectului aduce o contributie esentiala la cresterea calitatii cercetarii intrucat permite valorificarea superioara a rezultatelor cercetarii prin elaborarea de tehnologii fiabile la nivel pilot si asigura o pozitie de lider pe plan national ca furnizor de tehnologii de mare complexitate in domeniul de varf al medicamentelor de chimie fina si al intermediarilor optic activi cu valoare adaugata mare.
Realizarea investitiei propuse creste substantial capacitatea institutului de integrare in retele europene de cercetare in domeniul de varf al biotehnologiilor si sintezei organice fine in cadrul unor proiecte europene complexe. Prin realizarea instalatiei pilot conform normelor GMP institutul poate asigura dezvoltarea de proces pentru diferite produse inovative propuse de parteneri europeni sau interni din domeniul univesitar sau a unor IMM care nu dispun de infrastructura necesara, benficiind in acelasi timp de expertiza in cercetarea interdisciplinara a specialistilor din institut participanti la proiect.

Obiectivul general
Obiectivul investitiei este realizarea unei instalatii pilot multifunctionale moderne compatibila cu normele GMP care sa permita desfasurarea in conditii optime a activitatilor de cercetare specifice pentru dezvoltarea de proces, transpunerea la scara pilot a tehnologiilor complexe de obtinere a substantelor active enantiomeric pure si a intermediarilor de chimie fina optic activi prin reactii de biotransformare si sinteza stereocontrolata.
Obiectiv specific
Dezvoltarea capacitatii de cercetare pentru obtinerea de compusi naturali si analogi de sinteza prin metode biochimice, chimice si combinate, cu valoare adaugata mare, intr-o instalatie pilot multifunctionala, conform regulilor GMP

Etapa I. (15-Septembrie-10-decembrie 2008)
Dezvoltarea capacitatii de cercetare pentru obtinerea de compusi naturali si analogi de sinteza prin metode biochimice, chimice si combinate, cu valoare adaugata mare, intr-o instalatie pilot multifunctionala, conform regulilor GMP
Activitate I.1 Stabilirea procedurilor de achizitie, elaborarea documentatiei pentru achizitii, receptionarea si inregistrarea echipamentelor achizitionate
Etapa II. (11 decembrie 2008- 30 octombrie 2009)
Dezvoltarea capacitatii de cercetare pentru biotehnologii (sinteza/biosinteza) de substante active stereoizomeric pure, cu valoare adaugata mare in instalatie pilot, in conditii GMP
Activitate II.1 Stabilirea procedurilor de achizitie , elaborarea documentatiei pentru achizitii, receptionarea si inregistrarea echipamentelor achizitionate
Etapa III. (1 noiembrie 2009 - 30 septembrie 2010)
Dezvoltarea capacitatii de cercetare pentru biotehnologii (sinteza / biosinteza) de substante active stereoizomeric pure, cu valoare adaugata mare in instalatii pilot, in conditii GMP
Activitate III.1 Stabilirea procedurilor de achizitie , elaborarea documentatiei pentru achizitii, receptionarea si inregistrarea ecipamentelor achizitionate
Activitatea III.2. Audit ANCS